Авторитетный научный журнал Journal of ImmunoTherapy of Cancer опубликовал результаты первой фазы исследования вакцины для иммунотерапии на основе рекомбинантного аденовируса человека (hAd5). Она предназначена для пациентов с неизлечимым метастатическим раком, устойчивым к кастрации. На первой фазе оценивается безопасность и иммуногенность препарата. Вакцина разработана для доставки ассоциированных с опухолью антигенов и неоэпитопов, экспрессируемых только раковыми клетками, она индуцирует Т-клеточную реакцию и выработку антител, а также приводит к формированию Т-клеточной памяти.
В исследовании участвовали 18 пациентов с тяжелым раком простаты на уже запущенной и неизлечимой стадии. Им одновременно вводили три вакцины hAd5, нацеленные на простатспецифический антиген (ПСА) подкожно каждые три недели, меняя дозировку. Каждые 8 недель в течение года проводился укол бустерной вакцины. У одного пациента был достигнут частичный ответ, а у 5 подтвердилась ремиссия в течение более шести месяцев со снижением уровня ПСА. Вероятность выживаемости сверх 12 месяцев у всех пациентов выросла до 83,3%.
Медиана выживаемости пациентов без ухудшения состояния здоровья составила 22 недели. У всех 17 больных были выявлены Т-клеточные реакции, по крайней мере, на один связанный с опухолью aнтиген. У 94% развился Т-клеточный ответ на более чем один кодируемый вакциной антиген. Появление Т-клеточного иммунитета у 100% пациентов подтверждает способность данной платформы вакцин генерировать мощный ответ на попадающие в организм антигены.